Farmacevtska logistika – tveganja izključena

Vprašajte zdravnika ali farmacevta pri farmacevtski logistiki podjetje GRIESHABER nima stranskih učinkov. Skoraj 20 let izkušenj na področju pogodbene farmacevtske logistike zaznamuje procese in odnos zaposlenih.

Nobena druga panoga ni tako zahtevna kot farmacevtska in sicer ne glede na to, ali gre za trgovino ali proizvodnjo in distribucijo.

Na podlagi naših izkušenj lahko sledimo upoštevanju farmacevtskih zahtev na osnovi GMP (Good Manufacturing Practice for medical products),  Good Storage Practice (GSP) in Good Distribution Practice of medicinal products for human use (GDP).

Pogoj je lahko dokumentacija skupnih procesov, definiranih s standardom Standard Operating Procedures (SOP).

Preverjanje skladnosti procesov z zunanjimi in notranjimi revizijami je samoumevno in na osnovi številnih revizij kupca, FDA-inšpekcij ali nadzora pristojnih vladnih organov, zagotavlja obvladovanje skupaj definiranih nalog.



Druge storitve, ki jih ponujamo v okviru aktivnosti farmacevtske logistike:

  • nadzor škodljivcev
  • načela higiene tudi v smislu sistema HACCP
  • kvalifikacija opreme (mobilne opreme)
  • kvalifikacija prostora (DQ, OQ, PQ, IQ) s sistemom spremljanja
  • klimatizacija prostora od 15 do 25 stopinj
  • hladilnice s temperaturo od 2 do 8 stopinj
  • integriran QM- in QS-sistem, samonadzor
  • zagotovljeno upoštevanje relevantnih regulatornih zahtev (DIN EN ISO 9001 in drugi normativi, AMG, smernice EU GMP, navodila EU GDP, CFR 21, part 211 …)
  • menedžment odstopov v smislu CAPA-akcij
  • kvalificirani zaposleni, tekoče usposabljanje
  • zdravstveni nadzor
  • higienski ukrepi za zaposlene
  • vzdrževanje in kalibriranje infrastrukture
  • prevzem blaga
  • zbirni sistemi
  • skladiščenje po saržah in komisioniranje izhodnega materiala, primarno in sekundarno pakiranje, polproizvodi/končni proizvodi, pripomočki za nakladanje (LHM)
  • zagotavljanje specifičnih zahtev za skladiščenje posameznih materialov
  • sledenje materialu s tehnologijo črtnih kod
  • obdelava vzorcev
  • temperaturno specifična embalaža, npr. za prekomorski transport
  • interni temperaturno specifični transport Shuttle
  • nadzor temperature in zračne vlage
  • spremljanje kamionov prek satelita (GPS)

Za farmacevtsko logistiko brez povzročanja glavobolov vam priporočamo, da se posvetujete s strokovnjakom za farmacevtsko logistiko podjetja GRIESHABER.